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    訊息:中國首個CAR-T細胞治療產品上市一周年:5年總生存率達42.6%,惠及超200位中國患者

    2022-06-17 09:40:10來源:藍鯨財經  

    “2014年,我在醫生的引導下首次了解到CAR-T這種治療淋巴瘤的新療法,我清楚地記得那時候窗外的雨仿佛突然停了,仿佛看到了治愈癌癥的希望,那時候希望國內能早日有創新療法上市?!绷馨土龌颊咴诰€交流社區“淋巴瘤之家”的創始人顧洪飛說。


    (資料圖)

    2021年6月22日,中國首個CAR-T細胞治療產品奕凱達(阿基侖賽注射液),正式在中國獲批上市,開啟中國CAR-T細胞治療的元年,6月22日也成為復星凱特設立的一年一度“CAR-T日”。據悉,奕凱達在中國上市一周年之際,已經惠及超過200位中國患者。

    CAR-T帶來治愈的希望

    淋巴瘤是最常見的血液腫瘤 ,但傳統治療手段對淋巴瘤效果不佳,一項對603例復發/難治性DLBCL患者進行的匯總分析結果顯示,患者的臨床緩解率只有26%,中位總生存期僅6.3個月 。臨床上迫切需要創新、可及性高的藥物治療方式,隨著CAR-T細胞治療產品的上市,為復發/難治性淋巴瘤(LBCL)患者迎來了新的希望。

    去年6月,奕凱達成為國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品,適用于治療二線或以上系統性治療后復發/難治性大B細胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。該產品是復星凱特引進美國Kite(吉利德科學旗下公司)的CAR-T產品Yescarta,并獲授權在中國進行本地化生產的靶向CD19自體CAR-T細胞治療產品。

    目前CAR-T已經在血液腫瘤領域顯示出確切的臨床療效。

    根據一項在101例復發/難治性大B細胞淋巴瘤患者中進行的單臂、多中心、開放性注冊臨床研究(ZUMA-1)的結果,接受Yescarta治療患者的5年總生存率達42.6%,且5年生存患者中,92%不再需要額外抗癌治療。

    經過CAR-T細胞療法,這些患者可能已經臨床治愈 。目前,Yescarta全球惠及超過7500位復發/難治性大B細胞淋巴瘤患者,而奕凱達在中國上市一周年,也已惠及超過200位LBCL中國患者。

    上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院血液科主任醫師王黎教授介紹,“去年,中國首個CAR-T細胞治療產品的獲批上市,不僅為我們臨床治療提供了更多選擇,更讓原本‘無藥可治’的患者看到了治愈的可能,重獲回歸正常生活的機會?!?/p>

    王黎教授分享了一組瑞金醫院的臨床治療數據,她指出,截至目前,瑞金醫院已通過商業化CAR-T產品治療了超過30名患者,在治療階段可評估的患者有19個,客觀緩解率(ORR)高達94.7%,完全緩解率(CR)高達63.1%。

    “CAR-T細胞治療產品是個人定制藥品,受患者基因型、免疫功能和疾病狀態等因素影響,治療效果會因人而異。但是以目前臨床治療情況而言,CAR-T療法顯著提高了血液腫瘤患者緩解率及總生存期,為患者帶來治愈的可能?!崩杞淌谘a充道。

    多舉措提升患者可及性

    復星凱特CEO黃海介紹,復星凱特在CAR-T細胞治療產品商業化進程中正不斷提升產品的可及性。

    一方面,復星凱特積極推動創新支付模式的落地,減輕患者經濟負擔,截至5月25日,奕凱達已被納入30多個省市的惠民保;另一方面,復星凱特積極拓展CAR-T治療中心的覆蓋,截至5月末,奕凱達備案的治療中心已達80多家,滿足不同省市復發/難治性大B細胞淋巴瘤患者就近醫治的治療需求。

    “我們正在積極擴展奕凱達的更多適應癥、發展新靶點新技術并加速實體瘤領域研發進程,希望能夠惠及更多腫瘤患者?!秉S海說。

    據悉,今年6月,奕凱達針對二線治療大B細胞淋巴瘤的臨床試驗申請(IND)獲NMPA受理。除了更多適應癥的拓展外,復星凱特第二款CAR-T細胞治療產品FKC889(用于治療既往接受過二線及以上治療后復發/難治性套細胞淋巴瘤(r/r MCL)成人患者,已于2022年3月獲批于中國境內開展臨床試驗。

    此外,復星凱特積極布局研發管線和加強自主研發實力,正在加速推進針對實體瘤的5個臨床前項目,致力于彌補實體瘤應用上存在的巨大空白。

    復星醫藥董事長吳以芳表示:“作為復星醫藥(600196)和美國Kite的合營企業,復星凱特的CAR-T細胞治療產品奕凱達的成功上市,是復星醫藥近年來加大創新研發投入,持續推進創新轉型,創新品種不斷落地的典型代表。腫瘤領域一直是復星醫藥關注的重點領域,近年來,從診斷到治療,全產業鏈深度布局腫瘤生態,以期為腫瘤患者提供更可及的治療方案和全方位的健康保障?!?/p>

    關鍵詞: CART

    責任編輯:hnmd003

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